Vacuna anti-COVID de AstraZeneca no favorable: CMN

Según el comunicado oficial de Cofepris, el CMN confirmó que la vacuna Vaxzevria ChAdOx-1-S de tipo recombinante presentaba un perfil de seguridad adecuado. No obstante, el comité determinó que se requiere información adicional sobre su eficacia e inmunogenicidad para avanzar en el proceso de autorización del registro sanitario.

Uno de los puntos de fricción se relaciona con la falta de datos proporcionados por AstraZeneca sobre las variantes del virus que actualmente circulan en México y en el ámbito global. Los expertos del CMN consideraron que esta información es fundamental para evaluar la efectividad de la vacuna en condiciones cambiantes.

Además, los representantes de AstraZeneca no lograron proporcionar una respuesta convincente sobre los beneficios que la vacuna podría ofrecer en poblaciones vulnerables, un aspecto crucial en medio de la lucha contra la pandemia. Esto generó preocupaciones en el comité, que también expresó inquietud sobre la falta de datos específicos de farmacovigilancia en México, incluyendo eventos adversos.

El CMN determinó que AstraZeneca no había proporcionado la debida actualización sobre las cepas del virus, que no presentó datos suficientes de inmunogenicidad, y que no sustentó adecuadamente los beneficios de la vacuna en condiciones de vulnerabilidad, como en el caso de personas con inmunodeficiencias primarias y adquiridas.

Esta decisión del Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris plantea un desafío adicional en el proceso de aprobación de la vacuna de AstraZeneca en México y suscita interrogantes sobre su futuro en el país en medio de la continua lucha contra la pandemia de COVID-19.