Decisión crucial: FDA se reúne antes de aprobar vacuna Pfizer en EU
La FDA inició la evaluación de riesgos y beneficios que tendrá la vacuna de Pfizer para su aprobación en EU.
Por: Redacción 10 Diciembre 2020 15:30
El comité de la FDA estará compuesto por 30 expertos, que contará con especialistas en enfermedades infecciosas, profesores universitarios de gran prestigio.
En la evaluación algunos serán representantes de los consumidores y otros como delegados de la industria farmacéutica.
El comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EU (FDA por sus siglas en inglés) inició la evaluación de los riesgos y beneficios de la vacuna de Pfizer contra la Covid-19.
Ante esto, el Gobierno estadounidense tiene intención de iniciar la distribución 48 horas después de que sea aprobada.
WATCH LIVE: After a brief break, the Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee meeting on the EUA request for a #COVID19 vaccine from Pfizer/BioNTech has resumed. https://t.co/ICyp1x4eVM
— U.S. FDA (@US_FDA) December 10, 2020
“Hoy consideraremos si millones de estadounidenses deben acceder a una vacuna que está en estado de investigación y que ha sido desarrollada, examinada e investigada en un tiempo récord”, dijo al comienzo del encuentro el subdirector de la División de Vacunas y de la Oficina de Investigación de la FDA, Doran Fink.
Sin embargo, la recomendación del comité no será la decisión definitiva, debido a que la FDA adoptará la resolución final sobre si dar luz verde o no a la vacuna.
Por lo que este 10 de diciembre el organismo votará para decidir si recomienda o no a la FDA que autorice de manera inmediata la vacuna de Pfizer y su socio BioNTech.





