Prohíbe EE.UU. pruebas de sangre para detectar coronavirus
Imagen ilustrativa
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos anularon una decisión que permitía la venta de decenas de pruebas de sangre para el coronavirus sin certificación de que funcionaban.
Por: Redacción 04 Mayo 2020 18:32
La explicó que se vio obligada a tomar la decisión ya que algunas empresas vendedoras hicieron aseveraciones falsas sobre la eficacia de los exámenes.
De ahora en adelante todas las empresas deberán demostrar que su método de diagnóstico funciona, o de lo contrario tendrán que sacar sus productos del mercado.
Bajo presión para incrementar el acceso a las pruebas, la FDA permitió en marzo a las empresas vender los tests siempre y cuando le notificaran a la agencia y publicaran avisos, como de que el producto no estaba aprobado por la FDA.
La idea era mostrar cierta “flexibilidad” para poder incrementar la producción de las pruebas.
«Sin embargo, tener flexibilidad no quiere decir que vamos a tolerar fraude», declaró el doctor Anand Shah, subcomisionado de la FDA, en un comunicado.
«Desafortunadamente hemos visto agentes inescrupulosos tratando de vender kits falsos y tratando de aprovecharse de la pandemia para abusar de la ciudadanía», añadió.





