Recibe vacuna de Moderna aprobación total de EEUU

La vacuna de Moderna contra COVID-19 recibió la aprobación total de la FDA en Estados Unidos, la segunda después de Pfizer que deja el estatus de ‘uso de emergencia’

Por: Redacción 01 Febrero 2022 10:37

La Administración de de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió la aprobación total de la vacuna de Moderna que ahora recibirá el nombre comercial de ‘Spikevax’.

Tras un año y seis semanas desde que fue aprobada para uso de emergencia, la vacuna de tecnología ARN mensajero de dos dosis y un refuerzo recibe la aprobación para aplicarla en individuos mayores de 18 años.

La doctora Janet Woodcock, comisionada al frente de la FDA, afirmó que la autorización de Spikevax es un “paso significativo en la lucha contra la pandemia” y con ello asegura los “más altos estándares de seguridad, efectividad y calidad de manufactura”.

La fórmula pasó no sólo por la valoración de la agencia sino de paneles independientes de expertos que evalúan los datos obtenidos en los estudios científicos tiempo atrás.

Se convierte así en la segunda totalmente aprobada en Estados Unidos, después de la fórmula de Pfizer/BioNTech.

Ambas son vacunas contra coronavirus producidas en el país norteamericano, comparten la misma base tecnológica que es el ARNm (ácido ribonucleico mensajero), un ácido que no contiene ninguna parte del virus que lleva una copia que permite llevar el antígeno para que los anticuerpos conozcan el código y generen respuesta en caso de encontrarse contra el coronavirus causante de COVID-19.

Han sido las más usadas en dicho país y también son de las más efectivas vistas en la pandemia, según la serie de múltiples estudios realizados.

 


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